АҚШ президенті Дональд Трамп фармацевтика саласын реформалауды көздейтін жарлыққа қол қойды . Ол рецепт бойынша берілетін дәрілердің бағасын төмендетуге және генериктерді және биосимилярларды тіркеу процесін жеделдетуге бағытталған. Америкалық көшбасшының шешімі бұрынғы президент Джо Байденнің президенттігінен бергі фармацевтика саласының заңға қатысты негізгі шағымдарының бірін жоюы мүмкін. Трамп тағы да «американдықтарды бірінші орынға қоятынын» айтты.
Атап айтқанда, Трамп елдің Денсаулық сақтау министрлігі мен Конгресске Байден кезінде қабылданған инфляцияны төмендету туралы заңды қайта қарауды тапсырды, осылайша АҚШ үкіметі Medicare мемлекеттік сақтандыру бағдарламасы (негізінен 65 және одан жоғары жастағы 66 миллион американдықтарды қамтиды) қамтитын жеке дәрілердің құнын белгілеуге құқылы болады.
«Хабар анық: Атқарушы билік бұдан былай қарап қалмайды, өйткені дәрі-дәрмек өндірушілер біздің елдегі пациенттерден басқа елдердегі пациенттерге қарағанда жиі бір жерде жасалған рецепт бойынша жазылған дәрілер үшін көбірек ақы алады», - делінген бұйрықта.
Қолданыстағы заңға сәйкес, таблеткадағы дәрілердің құны АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тіркеген күннен бастап 7 жылдан кейін, ал инъекциялық препараттар үшін 11 жылдан кейін арзандауы керек. Мұндай уақыт шеңберлері өндірушілерді басқаларының есебінен кейбір дәрілік нысандарға артықшылық беруге мәжбүр етеді, бұл саланың инновациялық әлеуетіне теріс әсер етеді.
Сонымен қатар, Трамптың бұйрығында генериктер мен биосимилярларды тіркеу процедурасын жеңілдету міндеті бар, ол FDA-ға жүктелген. Америкалық реттеуші Канададан дәрі-дәрмек импортының көлемін де арттыруы керек (Трамп бұл бастаманы өзінің бірінші президенттік мерзімі кезінде ұсынған болатын). Бүгінгі күні тек Флорида Канададан дәрі-дәрмектерді тікелей импорттауға FDA рұқсатын алды, дегенмен бірнеше басқа штаттар өтініш берді.
Америкалық көшбасшының бұйрығында елдің денсаулық сақтау жүйесіндегі басқа да бірқатар кемшіліктерге тоқталды. Қазіргі уақытта АҚШ-тағы ауруханалар сатып алу қабілетіне байланысты дәрі-дәрмектерге айтарлықтай жеңілдіктер алады: Medicare-ге қарағанда орта есеппен 35% төмен. Трамптың бұйрығы бұл олқылықтың жабылуын талап етеді. Сонымен қатар, еліміздің барлық мекемелерінде медициналық процедуралардың құнын стандарттау жоспарлануда.
Big Pharma өкілдері, соның ішінде MSD, Эли Лилли және Пфайзер, осы заңнамалық өзгерістерді енгізу үшін 2025 жылдың ақпанында Трамппен кездесті. Кездесуге саланың ең ірі лобби ұйымының басшысы PhRMA (Farmaceutical Research and Manufacturers of America) қатысты. Есірткі өндірушілер Medicare келіссөздер өкілеттігінің шарттарына шағымданып, бұл инновацияны тұншықтыратынын айтты. Атап айтқанда, сала дәрі-дәрмектердің көпшілігін келіссөздер үшін уақыт шектеулеріне қарсы болды.
АҚШ-тың дәрі-дәрмек өндірушілері Трамп билікке оралғаннан кейін дәрі-дәрмектің бағасын төмендету туралы заңға қайта қарауға лобби жасап, дәрі-дәрмек бағасын келісуге болмайтын кезеңді ұзартуға тырысты. Фармацевтикалық және биотехнологиялық компаниялардың жеті лоббисі мен басшылары БАҚ-қа дәрі-дәрмек бағасы бекітілген мерзімді төрт жылға ұзартуға тырысып жатқанын айтты.
Трамп қол қойған ауқымды бұйрық АҚШ президентінің әкімшілігі фармацевтикалық өнімдердің импортына қатысты Сауданы кеңейту туралы заңның 232-бабына сәйкес деп аталатын тергеуді бастағаннан бір күн өткен соң жасалды. Бұл Трамп бұрын жариялаған тарифтер үшін заңды негіз бола алады.
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz
Атап айтқанда, Трамп елдің Денсаулық сақтау министрлігі мен Конгресске Байден кезінде қабылданған инфляцияны төмендету туралы заңды қайта қарауды тапсырды, осылайша АҚШ үкіметі Medicare мемлекеттік сақтандыру бағдарламасы (негізінен 65 және одан жоғары жастағы 66 миллион американдықтарды қамтиды) қамтитын жеке дәрілердің құнын белгілеуге құқылы болады.
«Хабар анық: Атқарушы билік бұдан былай қарап қалмайды, өйткені дәрі-дәрмек өндірушілер біздің елдегі пациенттерден басқа елдердегі пациенттерге қарағанда жиі бір жерде жасалған рецепт бойынша жазылған дәрілер үшін көбірек ақы алады», - делінген бұйрықта.
Қолданыстағы заңға сәйкес, таблеткадағы дәрілердің құны АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тіркеген күннен бастап 7 жылдан кейін, ал инъекциялық препараттар үшін 11 жылдан кейін арзандауы керек. Мұндай уақыт шеңберлері өндірушілерді басқаларының есебінен кейбір дәрілік нысандарға артықшылық беруге мәжбүр етеді, бұл саланың инновациялық әлеуетіне теріс әсер етеді.
Сонымен қатар, Трамптың бұйрығында генериктер мен биосимилярларды тіркеу процедурасын жеңілдету міндеті бар, ол FDA-ға жүктелген. Америкалық реттеуші Канададан дәрі-дәрмек импортының көлемін де арттыруы керек (Трамп бұл бастаманы өзінің бірінші президенттік мерзімі кезінде ұсынған болатын). Бүгінгі күні тек Флорида Канададан дәрі-дәрмектерді тікелей импорттауға FDA рұқсатын алды, дегенмен бірнеше басқа штаттар өтініш берді.
Америкалық көшбасшының бұйрығында елдің денсаулық сақтау жүйесіндегі басқа да бірқатар кемшіліктерге тоқталды. Қазіргі уақытта АҚШ-тағы ауруханалар сатып алу қабілетіне байланысты дәрі-дәрмектерге айтарлықтай жеңілдіктер алады: Medicare-ге қарағанда орта есеппен 35% төмен. Трамптың бұйрығы бұл олқылықтың жабылуын талап етеді. Сонымен қатар, еліміздің барлық мекемелерінде медициналық процедуралардың құнын стандарттау жоспарлануда.
Big Pharma өкілдері, соның ішінде MSD, Эли Лилли және Пфайзер, осы заңнамалық өзгерістерді енгізу үшін 2025 жылдың ақпанында Трамппен кездесті. Кездесуге саланың ең ірі лобби ұйымының басшысы PhRMA (Farmaceutical Research and Manufacturers of America) қатысты. Есірткі өндірушілер Medicare келіссөздер өкілеттігінің шарттарына шағымданып, бұл инновацияны тұншықтыратынын айтты. Атап айтқанда, сала дәрі-дәрмектердің көпшілігін келіссөздер үшін уақыт шектеулеріне қарсы болды.
АҚШ-тың дәрі-дәрмек өндірушілері Трамп билікке оралғаннан кейін дәрі-дәрмектің бағасын төмендету туралы заңға қайта қарауға лобби жасап, дәрі-дәрмек бағасын келісуге болмайтын кезеңді ұзартуға тырысты. Фармацевтикалық және биотехнологиялық компаниялардың жеті лоббисі мен басшылары БАҚ-қа дәрі-дәрмек бағасы бекітілген мерзімді төрт жылға ұзартуға тырысып жатқанын айтты.
Трамп қол қойған ауқымды бұйрық АҚШ президентінің әкімшілігі фармацевтикалық өнімдердің импортына қатысты Сауданы кеңейту туралы заңның 232-бабына сәйкес деп аталатын тергеуді бастағаннан бір күн өткен соң жасалды. Бұл Трамп бұрын жариялаған тарифтер үшін заңды негіз бола алады.
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz