Жаңалықтар

ЕАЭО биологиялық дәрілік заттарына зерттеулер жүргізу қағидаларына өзгерістер енгізілді

Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі ЕЭК Кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы No 89 шешімімен бекітілген Еуразиялық экономикалық одақтың биологиялық препараттары бойынша зерттеулер жүргізу қағидаларына түзетулер енгізді.

Өзгерістер «31. Адамның соматикалық жасушалары негізіндегі дәрілік заттарды әзірлеу мен зерттеудің сапасы, клиникаға дейінгі және клиникалық аспектілері» және «32. Құрамында генетикалық түрлендірілген жасушалары бар дәрілік заттарды әзірлеудің және зерттеудің сапасы, клиникаға дейінгі және клиникалық аспектілері».

Осы шешім 2025 жылғы 26 наурыздан бастап қолданысқа енгізіледі.

Құжаттың толық мәтінімен порталда танысуға болады: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/reshenie-eek-13-ot-22-yanvarya-2025-g_10173

Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz