Қазақстанда «бір терезе» қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу бойынша пилоттық жоба іске қосылды. Жаңа механизм нарыққа өнімді шығаруды айтарлықтай жеделдетуге мүмкіндік береді – қазір бүкіл процесс 100 жұмыс күнінен аспайды. Жоба Цифрлық даму министрлігі мен Денсаулық сақтау министрлігі арасындағы ынтымақтастықта мемлекеттік қызметтерді реинжиниринг және денсаулық сақтауды цифрлық трансформациялау реформалары аясында жүзеге асырылуда.
Егер бүгінгі күні дәрілік заттарды сараптау 210 күнтізбелік күнге дейін, баға белгілеу – 60 жұмыс күніне дейін, кәсіптік сараптама – 50 жұмыс күніне дейін созылуы мүмкін болса, құрамдас мемлекеттік қызметті пайдаланған кезде бұл процестердің барлығы біріктіріліп, 100 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде қатар жүреді.
Композиттік мемлекеттік қызмет ерікті және баламалы негізде жүзеге асырылады және дәрілік заттарды сараптаудың, тіркеудің және бағасын белгілеудің, сондай-ақ дәрілік заттарды қазақстандық ұлттық дәрілік заттардың формулярына енгізуге кәсіби сараптама жүргізудің қолданыстағы тетіктерімен қатар қолданылады.
Құрама мемлекеттік қызмет сондай-ақ АҚШ, Еуропалық Одақ, Ұлыбритания, Жапония сияқты елдерде 15 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде қатаң реттеу жүйесі бар бақылаушы органдардың дәрілік заттарды алдын ала квалификациялау және тану рәсімінің бөлігі ретінде дәрілік заттарды сараптау кезінде Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен бірлескен тіркеу рәсімін қарастырады.
Дәл осындай жеделдетілген кезең реттеу жүйелері мойындалған елдердегі зауыттарда өндірілген медициналық құрылғыларға да қатысты болады.
Бұл ретте композиттік қызмет көтерме және бөлшек саудада және Тегін медициналық көмек пен міндетті медициналық сақтандырудың мемлекеттік қоры шеңберінде үстеме бағаларды кейіннен автоматты түрде белгілей отырып, өндірушінің бағасын тіркеуді қарастырады.
Ұшқыш ағымдағы жылдың 1 шілдесіне дейін жалғасады. Оның тиімділігі расталса, ескірген стандарттарды алып тастай отырып, тұрақты үлгіге көшу жоспарлануда. Бұл Қазақстанда фармацевтикалық өнімдерді тіркеудің жаңа дәуірін ашады - қысқа мерзімде, жоғары ашықтықта және бизнес үшін әкімшілік жүктемені нақты төмендетуде.
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz
Егер бүгінгі күні дәрілік заттарды сараптау 210 күнтізбелік күнге дейін, баға белгілеу – 60 жұмыс күніне дейін, кәсіптік сараптама – 50 жұмыс күніне дейін созылуы мүмкін болса, құрамдас мемлекеттік қызметті пайдаланған кезде бұл процестердің барлығы біріктіріліп, 100 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде қатар жүреді.
Композиттік мемлекеттік қызмет ерікті және баламалы негізде жүзеге асырылады және дәрілік заттарды сараптаудың, тіркеудің және бағасын белгілеудің, сондай-ақ дәрілік заттарды қазақстандық ұлттық дәрілік заттардың формулярына енгізуге кәсіби сараптама жүргізудің қолданыстағы тетіктерімен қатар қолданылады.
Құрама мемлекеттік қызмет сондай-ақ АҚШ, Еуропалық Одақ, Ұлыбритания, Жапония сияқты елдерде 15 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде қатаң реттеу жүйесі бар бақылаушы органдардың дәрілік заттарды алдын ала квалификациялау және тану рәсімінің бөлігі ретінде дәрілік заттарды сараптау кезінде Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен бірлескен тіркеу рәсімін қарастырады.
Дәл осындай жеделдетілген кезең реттеу жүйелері мойындалған елдердегі зауыттарда өндірілген медициналық құрылғыларға да қатысты болады.
Бұл ретте композиттік қызмет көтерме және бөлшек саудада және Тегін медициналық көмек пен міндетті медициналық сақтандырудың мемлекеттік қоры шеңберінде үстеме бағаларды кейіннен автоматты түрде белгілей отырып, өндірушінің бағасын тіркеуді қарастырады.
Ұшқыш ағымдағы жылдың 1 шілдесіне дейін жалғасады. Оның тиімділігі расталса, ескірген стандарттарды алып тастай отырып, тұрақты үлгіге көшу жоспарлануда. Бұл Қазақстанда фармацевтикалық өнімдерді тіркеудің жаңа дәуірін ашады - қысқа мерзімде, жоғары ашықтықта және бизнес үшін әкімшілік жүктемені нақты төмендетуде.
Источник: Казахстанский Фармацевтический Вестник, pharmnews.kz